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医用冷敷贴OEM代加工需要知道这些法规,不然就会被罚!

  医用冷敷贴或者是各种名称的敷料,属于医疗器械的一种。目前在国内,很多的品牌都涉及到医用面膜代加工。很多的朋友也没有接触过这一类型的产品的代工,大部分想从事这一块的朋友都是从事化妆品品牌的。所以我们有必要弄清楚有关医疗器械的一些相关的法律法规。这样生产出来的产品才不会触碰到法规。

首先第一个问题:医用面膜可以像化妆品一样进行代加工吗?答案是可以找一些具有生产医疗器械资质的工厂进行生产的,但是我们需要注意一些问题,特别是彩盒背后的文字信息。根据食药监的相关法规《医疗器械生产监督管理办法》第三章委托生产管理“第二十六条医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案。”

也就是说,如果你需要像化妆品一样,品牌商作为委托方,生产厂家做为被委托方。你就必须要有生产许可或者是相关的生产备案。如上图所示一样。可是现实中,很多的品牌商没有相关的资质,没有生产许可也没有生产备案。这样怎么来代加工呢?所以现在市面上大部分的医用面膜都是以经销商的形式或者是监制方来操作的,也就是品牌商持有商标,生产厂家生产,说白一点就是套牌。通过以上分析:不能写委托方,如果没有资质,只能写监制方或者是经销商。更多冷敷贴代加工注意事项,您可以详细咨询我们。

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